Protection de la santé humaine et de l'environnement

EXPERTISE EN TOXICOLOGIE ET ECOTOXICOLOGIE AU SERVICE DE VOS PROJETS

Chez Bureau Veritas, nos consultants pluridisciplinaires apportent leur expertise et leur savoir-faire dans divers secteurs d'activité pour répondre à vos problématiques et vos besoins spécifiques : 

• Produits Chimiques : en accord avec les règlements REACH et CLP
• Pharmaceutiques : en accord avec les dernières versions des lignes directrices internationales (ICH), européennes (EMA) et/ou nationales (FDA, PMDA…)
• Dispositifs Médicaux : selon les normes internationales ISO 10993 afin de garantir la protection des travailleurs, des patients, des consommateurs et de l’environnement.

NOTRE OFFRE

Bureau Veritas vous offre un accompagnement complet tout au long du cycle de vie de vos produits, du développement jusqu’à la mise sur le marché en passant par la production :

• Recherche et synthèse bibliographiques : recherche d’alertes (éco)toxicologiques, rédaction d'avis (éco)toxicologiques 
• Conformité Réglementaire : mise en place d’audit, assistance au montage de dossiers règlementaires (enregistrement, autorisation, etc.) et à leur mise en conformité, rédaction de l’ensemble des documents réglementaires requis jusqu’à l’instruction (ou soumission) des dossiers par les autorités 
• Veille Réglementaire : gardez une longueur d'avance sur les évolutions de votre secteur d’activité
• Services de Représentation : dans les consortia, les SIEF ou auprès des autorités lors de l’instruction des dossiers 
• Défense de produits existants : mise à jour des documents réglementaires 
• Développement Stratégique : mise en place de plans de développement adaptés à vos besoins et aux différentes réglementations
• Monitoring d'études : mise en place d’études (appel d’offre et choix des laboratoires), revue et validation des protocoles d’études, suivi des études, revue et validation des rapports finaux en accord avec les bonnes pratiques de laboratoire (BPL/GLP) tout en ayant constamment le souci de l’éthique animale
• Due diligence : analyse critique de dossier avec la rédaction d’un rapport d’évaluation argumentant la recevabilité réglementaire mais également les dangers et les risques potentiels identifiés pour l’homme et/ou l’environnement
• Gestion de Projet : accompagnement expert à chaque étape
• Formations : renforcez vos connaissances avec nos programmes :
  -    Notions de base en toxicologie et écotoxicologie
  -    Les fondamentaux de la réglementation REACH
  -    Les règles de classification et d’étiquetage des substances et mélanges (Règlement CLP 1272/2008) 
  -    Les Equipements de Protection Individuels (EPI)
  -    Les perturbateurs endocriniens (PE)
  -    Les FDS étendues pour les utilisateurs de produits chimiques

POURQUOI CHOISIR BUREAU VERITAS ?

Organisation dédiée - Expertise technique

L’expertise de Bureau Veritas couvre un très large éventail de domaines techniques. Vous bénéficiez ainsi des meilleurs spécialistes (chimistes, toxicologues, écotoxicologues, hygiénistes du travail, métrologues…) choisis pour leur maîtrise de la réglementation, leur expérience et leur expertise.

Démarche globale et personnalisée

Depuis l’approvisionnement et tout au long de la chaîne de production, du développement jusqu’à la mise sur le marché mais aussi lors de la défense de vos produits existants, Bureau Veritas vous propose des solutions pour répondre aux exigences réglementaires et garantir la sécurité de la santé humaine (des travailleurs, des patients et des consommateurs) et de l’environnement.
Bureau Veritas intervient dans des contextes variés tant auprès de grands groupes internationaux que de PME-PMI nationaux. Nos experts mettent en place des méthodes adaptées à votre organisation et à vos enjeux en tenant compte de vos spécificités.

Excellence en Sécurité et Conformité 

Bureau Veritas, votre partenaire de confiance dans la Protection de la Santé Humaine et de l'Environnement au service de l'innovation dans votre industrie.