radiologie

Contrôle de qualité en imagerie médicale

Les prestations de Bureau Veritas à destination des cliniques et centres hospitaliers, des cabinets de radiologie, des centres de médecines nucléaires et des cabinets dentaires pour la réalisation des contrôles de qualité internes ou externes des équipements d’imagerie médicale.

Contrôle des dispositifs médicaux et PRESTATIONS

L’obligation de maintenance et contrôle qualité assure la fiabilité et les performances des dispositifs médicaux qui y sont soumis. 

  • Mammographie numérique

    Depuis septembre 2006, toutes les installations de mammographie numérique utilisées pour le dépistage et le diagnostic sont soumises au contrôle qualité externe.

    Périodicité :

    • contrôle initial : avant la première utilisation clinique
    • contrôle périodique : tous les six mois
  • Radiodiagnostic

    Depuis mars 2009, toutes les installations de radiodiagnostic sont soumises au contrôle qualité. 
    Pour le contrôle interne, les mesures peuvent être réalisées par les préposés de l’exploitant ou par un prestataire de service non agréé par l’ansm (constructeur, mainteneur, …).
    Pour le contrôle externe, les mesures doivent être réalisées par un organisme de contrôle de qualité externe (ocqe) agréé par l’ansm. cet organisme vérifiera la conformité des rapports de contrôle interne et réalisera plusieurs mesures (dose, couche de demi-atténuation). L’exploitant peut également opter pour la réalisation de l’ensemble des mesures (interne et externe) par un organisme de contrôle de qualité externe (ocqe) agréé par l’ansm, pour des aspects économique et rationnel.

    Périodicité :

    • contrôle initial : au plus tard 3 mois après la date de mise en service de l’installation
    • contrôle interne et externe : annuel avec une tolérance de +/- 1 mois
  • Radiologie interventionnelle

    A partir du 31 mars 2017, toutes les installations de radiodiagnostic utilisées pour des procédures interventionnelles radioguidées sont soumises à un contrôle qualité spécifique :

    Contrôle qualité interne :

    • à la mise en service
    • trimestriel
    • annuel
    • après changement ou intervention

    Contrôle qualité externe réalisé par un organisme de contrôle de qualité externe (ocqe) agréé par l’ansm : 

    • initial
    • annuel

    Cet organisme vérifiera la conformité des rapports de contrôle interne et réalisera un contrôle de l’installation. Les tables télécommandées sont exclues du champ de la présente décision.

    Périodicité :

    • contrôle qualité interne de mise en service : avant la mise en service
    • contrôle qualité externe initial : 3 mois maximum après la mise en service
  • Ostéodensitométrie

    Depuis mars 2009, toutes les installations d’ostéodensitométrie sont soumises au contrôle qualité externe.

    On entend par dispositif d’ostéodensitométrie, tout dispositif médical destiné à la mesure axiale au niveau du rachis et/ou de l’extrémité supérieure du fémur de la dmo et du cmo à des fins médicales, qui utilise les rayonnements ionisants.

    Périodicité :

    • contrôle initial : avant la première utilisation clinique
    • contrôle annuel : mesure de dose
    • contrôle mensuel : stabilité de l’appareil par « télécontrôle »
  • Dentaire

    Depuis septembre 2009, les installations de radiologie dentaire sont soumises au contrôle externe. sont exclus les installations de céphalométrie et les dispositifs d’imagerie sectionnelle et volumique (cone beam).

    Périodicité :

    • contrôle initial avant la première utilisation clinique
    • contrôle annuel (audit du contrôle interne) : le premier audit doit être réalisé au plus tard un an après la date de mise en service
    • contrôle quinquennal (contrôle complet avec dosimétrie)
  • Scanographie

    Depuis juin 2009, tous les scanographes sont soumis au contrôle qualité externe. ce contrôle s’applique aux scanographes utilisés à des fins diagnostiques ou de simulation (dans le cadre de la radiothérapie).

    Périodicité :

    • contrôle initial : dans les 3 mois suivant l’installation
    • contrôle périodique : annuelle
  • Médecine nucléaire

    Depuis avril 2009, les installations de médecine nucléaire sont soumises au contrôle qualité externe. Ce contrôle s’applique aux activimètres à visée diagnostique, aux sondes peropératoires et à leurs électromètres associés, aux compteurs gamma thyroïdiens, aux caméras mono ou multidétecteurs à scintillations (en dehors des installations de tomographie par émissions de positons), ainsi qu’aux scanographes associés à des caméras à scintillations

    Périodicité :

    • contrôle initial : au plus tard un an après la mise en service
    • contrôle périodique : audit annuel
  • Radioprotection

    Nous sommes agrées par l’autorité de sûreté nucléaire pour les contrôles réglementaires de radioprotection.

    Périodicité

    annuelle

    • radiologie interventionnelle (salle de vasculaire/cardiaque)
    • scanographie
    • mobile de scopie

    triennalle

    • radiodiagnostic (salle télécommandée/salle d’os)
    • mammographie
    • mobile de graphie

    quinquennale

    • radiologie dentaire
    • ostéodensitométrie

A noter

Retrouvez toute la compétence et la rigueur de Medi-Qual.
Depuis le 15 janvier 2021, ses équipes vous accompagnent avec la même qualité, sous le nom "Bureau Veritas".